Kvalitetskontrollsystemet vårt fungerer som en kontinuerlig verifiseringsprosess i tre-trinn som integrerer godkjenning av råvarer, overvåking av-prosessproduksjon og testing av endelig batchfrigivelse under batch-kontrollerte produksjonsforhold for å sikre full sporbarhet og konsistens.
Råvarekontroll
Alt innkommende materiale settes under karantenestatus og frigis først etter leverandørkvalifikasjonsbekreftelse, COA-kryss-kontroll, identitetsbekreftelse ved bruk av analytiske metoder der det er aktuelt, og fysisk inspeksjon inkludert farge-, lukt- og partikkelkonsistensvurdering mot forhåndsdefinerte akseptkriterier.
I-Prosesskontroll
Vi utfører trinnvis prøvetaking under produksjonen, inkludert multi-punkts uniformitetstesting for pulverblandingspartier, flytbarhet og fuktighetsovervåking for kapsel- og tablettpre-materialsystemer, og sporing av reaksjonstilstander som temperatur, blandetid og verifisering av middels utbytte for kjemiske eller peptidprosesser.
Sluttprodukttesting
Hver batch gjennomgår testing av aktiv ingrediens ved bruk av HPLC der det er aktuelt, måling av fuktighetsinnhold for stabilitets-sensitive formuleringer, mikrobiell grensetesting for relevante supplementkategorier og fysisk inspeksjon inkludert utseende, fargekonsistens og evaluering av emballasjeintegritet før QC-utgivelsesgodkjenning.
Analytiske metoder
Vi bruker validerte industrielle analytiske metoder inkludert HPLC for sammensetningsanalyse og renhetsverifisering, GC for deteksjon av flyktige forbindelser, UV-spektrometri for grunnleggende konsentrasjonsanalyse og gravimetriske fuktighetsanalysesystemer, med metodevalg bestemt av produktkategori og formuleringsstruktur.
Sporbarhetssystem
Hver batch tildeles en unik identifikasjonskode som kobler sammen råvarepartinumre, produksjonsparameterlogger, inkludert tid, temperatur og blandingsforhold, under-prosess QC-prøveresultater, endelige testrapporter og emballasjeposter, med oppbevaringsprøver lagret under kontrollerte forhold for verifisering etter-forsendelse.
Dokumentasjon
Vi leverer batch-spesifikt analysesertifikat (COA), full batch-produksjonsposter, tekniske datablad (TDS) og MSDS-dokumentasjon der det er aktuelt, med støtte for eksportdokumentasjon tilpasset destinasjonslandets regulatoriske krav når spesifisert av kundene.